当地时间9月14日,丹麦生物制药企业Ascendis Pharma在官网发布新闻稿,宣布已与诺和诺德终止了双方于2024年11月签署的合作协议。
随着协议的终止,Ascendis将重新获得基于TransCon技术的产品在代谢和心血管疾病(包括肥胖症)领域的开发、生产和商业化独家权利。此前授予诺和诺德的所有相关许可,包括每月注射一次的TransCon司美格鲁肽,将全数归还Ascendis,且双方均不再对对方承担任何持续的财务义务。
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当地时间9月14日,丹麦生物制药企业Ascendis Pharma在官网宣布已终止与诺和诺德的合作。图片来源:企业官网。
2024年11月,两家丹麦制药企业签署合作协议,诺和诺德获得Ascendis的TransCon技术在代谢与心血管疾病领域的授权,核心目标是开发每月注射一次的GLP-1受体激动剂,领跑项目为以减重药物Wegovy为活性成分的长效前药TransCon司美格鲁肽。
按照协议,Ascendis有资格获得最高2.85亿美元的首付款、开发和监管里程碑付款,外加分级特许权使用费。如果诺和诺德扩大合作范围,每增加一个代谢或心血管候选项目,Ascendis还可获得7750万美元里程碑付款。
Ascendis在新闻稿中表示,在权利有效终止和归还后,计划在罕见且重大的代谢和心血管适应症领域启动多个项目,公司认为在这些领域可以开发出同类最佳的治疗方案,这些新项目中就包括推进每月一次的TransCon司美格鲁肽。
公开资料显示,Ascendis Pharma是一家丹麦生物制药企业,其核心资产是用于新药开发的创新技术平台TransCon,全称“transient conjugation”,即“瞬时偶联”,原理是将惰性载体通过可自动水解的连接子暂时连接至已知药物分子上,使药物在体内缓慢释放,从而拉长给药间隔。基于该技术平台,Ascendis已在长效生长激素、甲状旁腺功能减退症疗法和软骨发育不全领域推出三款获批产品。
值得注意的是,就在Ascendis发布新闻稿当天,诺和诺德宣布启动品牌焕新,将品牌名称“Novo Nordisk”(诺和诺德)简化为“Novo”(诺和),并配合“诺和之道”(The Novo Way)的全新品牌框架。今后,“诺和”将用于日常沟通和运营,Novo Nordisk A/S仍将作为公司的全球法定名称。诺和诺德希望通过此次更名,传递更敏捷、更聚焦、更具记忆点的品牌信号。
随着赛道竞争多维升级,GLP-1减重药物正进入“卷长效”时代,缩短给药频率正成为下一代减重药的核心竞争方向,目前大部分在研管线集中在周制剂。此前诺和诺德曾多次强调低频给药在糖尿病和肥胖领域的重要性,但现实是其在长效制剂方面的布局接连遭受打击。就在2024年与Ascendis签约前的三个月,公司因一期数据不足以支持进一步开发,终止了自研的每月一次GLP-1/GIP双受体激动剂。此后,诺和诺德参与竞购拥有每月一次GLP-1候选药berobenatide的Metsera,最终落败,辉瑞将Metsera收入囊中,交易价值约70亿美元,总对价最高可达约100亿美元。
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随着与Ascendis的合作终止,诺和诺德公开管线中已无月度注射GLP-1候选药。每日经济新闻援引Fierce Biotech报道称,在回应是否仍在寻求收购月度GLP-1资产时,诺和发言人表示“开发比市面上现有产品给药频率更低的药物,是我们研发工作的重点”,公司“追求一系列不同的创新路径,既包括内部研发,也包括与外部伙伴的合作,并定期审查内部和合作项目管线”,但未就终止与Ascendis合作的原因置评。
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